近期,为迎接春节后复工复产生产供应工作的顺利进行,刘家窑分厂质量科QA人员强化一线质量管控,为复工复产产品质量提供有力保障。
其中,蜜丸车间QA为节后顺利复工复产,确保生产环境符合下一阶段生产要求,对全部生产区域进行了前清场工作。前清场过程中,车间一是对生产设备进行清洁、维护和检查,保证设备高效正常运行。二是清理、清点生产现场物料、中间产品等,将其按照规定放置,避免不同批次产品之间的交叉污染、混淆等问题。三是开展除尘清扫工作。清洁车间生产区域地面、墙壁等区域,并对洁净容器等进行生产前的再清洁,保障生产环境及用具卫生。四是对洁净区进行环境、纯化水、中间产品的微生物限度等进行重点监测检查,确保产品质量无异常。上述所有清洁、清场工作,均由车间QA人员复核、确认后,方可悬挂相应状态标识,为下一步生产做出质量保证。
液体制剂车间QA人员为保证节后的安全生产以及产品质量,在对生产前清场工作进行严格把控。一是严格按照清洁操作规程做好洁净区内相关生产设备、用具的清洁工作,并对清洁效果进行现场检查,确认清场内容得到有效执行,符合各项标准要求。二是针对洁净区环境,包括纯化水,表面微生物、沉降菌和压缩空气等进行检测点取样、送检,并根据检测合格结果,悬挂“清洁合格”等状态标识,为复工复产工作的顺利开展奠定质量基础。
平谷丸剂车间QA严格按照GMP规范要求,全面加强车间复产质量管控。一是开展环境监测与消毒工作,同时对中间产品进行卫生学检测,严格按照GMP要求,对中间产品的微生物限度等指标进行严格检测,保证检测结果符合标准。二是对在产中间品采取明显标记、分隔放置、容器加盖等措施,避免其在工序衔接过程中出现混淆情况。三是对车间环境中的悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物以及温湿度等关键参数进行全面检测,确保生产环境和产品质量安全可控。四是采用臭氧、75%医用酒精等多种消毒方法,结合车间环境特点和生产需求,对生产区域进行全方位消毒。通过上述措施,确保车间环境和中间产品卫生学指标符合标准要求,为药品生产提供坚实保障。